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WOL承接 干細胞實驗室 工程改造

更新時間:2023-05-08   點擊次數:2135次

一、干細胞實驗室的作用

干細胞實驗室是一種具有自我復制能力的多能細胞。在一定條件下,它可以分化成多種功能細胞。目前主要用于醫(yī)美行業(yè)。實驗室是干細胞基礎研究、制備、技術開發(fā)和醫(yī)療服務的重要場所。


二、干細胞實驗室設計要求

干細胞實驗室設計要滿足組織工程化、組織制備,臨床應用生物安全性,技術穩(wěn)定性、質量可控性;還有組織工程化組織特定的工藝流程、技術特點,干細胞實驗室還要滿足無菌操作要求,避免污染。也會根據組織工程化組織特定的生產工藝流程和技術熱點。干細胞實驗室區(qū)域劃分為潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)。潔凈區(qū)包含處理室、分離室、培養(yǎng)室、組織構建室、質量控制室、消毒室、處理室等;非潔凈區(qū)包括組織學檢測室、分子生物學檢測室、 監(jiān)控中心、檔案室、資料室、儲存室等。



三、干細胞實驗室布局要求

干細胞制備實驗室總平面布局應符合GB19489、GB50333、GB50346、GB50457的要求應有利于環(huán)保凈化、避免交叉污染等要求。建筑平面和間布局應具有適當的靈活性。主體結構的耐久性應與室內裝備、裝修水平相協(xié)調。清潔物與污物的放置應嚴格分隔。潔凈區(qū)內物品傳遞距離應盡可能短捷,清潔物與污物傳遞通道嚴格分開。


 四、細胞實驗室建設環(huán)境要求

干細胞實驗室建設環(huán)境要符合GB50333、GB50346、GB19489、GB50457、DB31/T687、GB5059、DB31/T68的要求;干細胞實驗室對環(huán)境的要求較為嚴格,是以控制微生物污染為核心、潔凈度、微生物檢測參數,不能存在污染源。嚴格按照A/B/C/D四個環(huán)境背景要求落實設計規(guī)劃布局。



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